全部最新法規
- 121 「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品臨床效益及風險再評估未通過,預計於115年1月廢止該成分藥品許可證。」業經本部於114年6月20日以衛授食字第1141414650號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 122 本署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>政策/法規/公告專區>藥品相關公告>「正式公告」網頁下載,請查照並轉知所屬會員。
- 123 「thiopurine類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 124 「全身性作用之含azithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 125 「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」,自即日生效,請查照並請協助轉知所屬會員。
- 126 「含cetirizine及levocetirizine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 127 ICH Q1指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年8月29日前惠復,請查照。
- 128 ICH M4Q(R2)指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年8月29日前惠復,請查照。
- 129 ICH E21指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年8月29日前惠復,請查照。
- 130 「含finasteride、dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。