全部最新法規
- 121 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 122 有關公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」,並自114年9月1日起施行,業經本部於114年8月4日衛授食字第1141418130號公告在案,請惠予轉知所屬會員,請查照。
- 123 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pseudoephedrine成分之處方藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 124 「公告含pseudoephedrine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年7月31日衛授食字第1141417643號公告發布,請查照轉行。
- 125 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含pseudoephedrine成分之非處方藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 126 「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」業經本部114年7月31日衛授食字第1141418097號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 127 有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第四章(文件)及附則11(電腦化系統)之修訂草案與新增附則22(人工智慧)草案,刻正徵詢外界意見至114年10月7日止,請轉知所屬會員,請查照。
- 128 有關中華藥典新增品目1篇稿件草案,請惠示卓見,請查照。
- 129 「再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法」及「申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準」草案,業經本部114年7月23日衛部醫字第1141665824號公告預告訂定;「細胞治療技術審查費收費標準」業經本部114年7月23日衛部醫字第1141665824A號公告預告廢止,對於公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢本部,請查照。
- 130 「含valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。