全部最新法規
- 161 本署104年3月5日FDA藥字第1041400858號公告"流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料",自即日起停止適用,請查照並轉知所屬會員。
- 162 公告「輔助生殖導管」及「診斷用固定式X光系統」等2項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於114年4月9日以FDA器字第1141612649號公告,請查照並轉知所屬。
- 163 「COVID-19家用型抗原檢測試劑邊境查驗所定檢驗項目合格判定基準」,業經本部於中華民國114年4月2日以衛授食字第1141610669號令訂定發布,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。
- 164 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三,業經本部於中華民國114年3月31日以衛授食字第1141610504號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
- 165 為防範資安風險,請公協會轉知所屬會員落實資安防護措施,詳如說明段,請查照。
- 166 「含daptomycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 167 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 168 「公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年3月26日衛授食字第1141411239號公告發布,請查照轉行。
- 169 「全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 170 有關環境部公告「氫氣碳化物管理辦法」及「禁止或限制製造、輸入、輸出、販賣、使用或排放之氫氣碳化物種類」,檢送相關資料1份如附件,請查照轉知。