全部最新法規
- 111 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含pseudoephedrine成分之非處方藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 112 「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」業經本部114年7月31日衛授食字第1141418097號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 113 有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第四章(文件)及附則11(電腦化系統)之修訂草案與新增附則22(人工智慧)草案，刻正徵詢外界意見至114年10月7日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 114 有關中華藥典新增品目1篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。
- 115 「再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法」及「申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準」草案，業經本部114年7月23日衛部醫字第1141665824號公告預告訂定；「細胞治療技術審查費收費標準」業經本部114年7月23日衛部醫字第1141665824A號公告預告廢止，對於公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢本部，請查照。
- 116 「含valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 117 公告「114年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。
- 118 ICH E20指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年10月13日前惠復，請查照。
- 119 函知修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」如附件，並免除「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 120 中華民國69年12月8日衛署藥字第301124號「禁用屬安非他明（Amphetamine）類之減肥藥品（包括Phendimetrazine及其鹽類，Diethylpropione及其鹽類，Fenfluramine及其鹽類等）」公告及75年7月11日衛署藥字第597627號「為有效管理安非他命類（Amphetamine-like）藥品，與其衍生物之鹽類及製劑，重申公告禁止使用」公告，業經本部於中華民國114年7月15日以衛授食字第1141417449號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。