全部最新法規
- 111 「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案，業經本部於中華民國114年7月14日以衛授食字第1141415739號公告預告，請查照。
- 112 有關預告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」（草案）一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內來函陳述意見。
- 113 為推動我國藥品以藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)格式管理，自115年1月1日起分階段實施，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 114 惠請貴會轉知所屬會員，本署自114年8月1日起，「原料藥主檔案(DMF)」、「藥品風險管理計畫(RMP)」、「藥品上市後臨床試驗要求(PMR)」申請案件開放線上申辦，詳如說明段，請查照。
- 115 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 116 「公告statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年7月2日衛授食字第1141415146號公告發布，請查照轉行。
- 117 「含semaglutide成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 118 函知修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」，請轉知所屬會員，請查照。
- 119 「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(版次eCTD-R2.1)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(版次eCTD-V-R2.1)業經本部於114年6月30日衛授食字第1141417276號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 120 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含semaglutide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。