全部最新法規
- 111 ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年11月25日前惠復，請查照。
- 112 有關公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月27日衛授食字第1141419220 號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 113 「再生醫療製劑安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國114年8月25日以衛授食字第1141418854號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 114 修正之「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」及相關問答集業經本署於114年8月12日以FDA器字第1141617758號公告，請查照並轉知所屬。
- 115 有關「人體研究計畫涉人體血液採集」之疑義，詳如說明段，請查照並轉知所屬機構。
- 116 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國114年8月19日以衛授食字第1141418512號公告修正發布，並自即日生效，請查照。
- 117 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年8月15日衛授食字第1141418044號公告預告，請查照。
- 118 「再生醫療製劑查驗登記審查準則」草案，業經本部於114年8月13日衛授食字第1141417152號公告預告，請查照。
- 119 本署公布修正「人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集」，請查照並轉知貴會會員知悉。
- 120 「公告更正112年8月24日衛授食字第1121405994號公告之附件1。」業經本部於114年8月7日衛授食字第1141418408號公告發布，請查照轉行。