全部最新法規
- 111 ICH M4Q(R2)指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查照。
- 112 ICH E21指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查照。
- 113 「含finasteride、dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 114 有關本署公告訂定「定性檢測體外診斷醫療器材分析性能評估技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 115 惠請貴會轉知所屬會員，自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦，詳如說明段，請查照。
- 116 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理呼吸道融合病毒疫苗之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 117 「吸入型短效β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 118 「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案，業經本部於114年5月26日衛授食字第1141413261號公告預告，請查照。
- 119 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於114年5月23日衛授食字第1141414668號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 120 「再生醫療製劑行政規費收費準則」草案，業經本部於114年5月21日衛授食字第1141412388號公告預告，請查照。