全部最新法規
- 101 函知修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」，請轉知所屬會員，請查照。
- 102 「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(版次eCTD-R2.1)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(版次eCTD-V-R2.1)業經本部於114年6月30日衛授食字第1141417276號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 103 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含semaglutide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 104 「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品臨床效益及風險再評估未通過，預計於115年1月廢止該成分藥品許可證。」業經本部於114年6月20日以衛授食字第1141414650號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 105 本署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)>業務專區>藥品>政策/法規/公告專區>藥品相關公告>「正式公告」網頁下載，請查照並轉知所屬會員。
- 106 「thiopurine類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 107 「全身性作用之含azithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 108 「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」，自即日生效，請查照並請協助轉知所屬會員。
- 109 「含cetirizine及levocetirizine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 110 ICH Q1指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查照。