全部最新法規
- 131 公告「114年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。
- 132 ICH E20指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年10月13日前惠復，請查照。
- 133 函知修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」如附件，並免除「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 134 中華民國69年12月8日衛署藥字第301124號「禁用屬安非他明（Amphetamine）類之減肥藥品（包括Phendimetrazine及其鹽類，Diethylpropione及其鹽類，Fenfluramine及其鹽類等）」公告及75年7月11日衛署藥字第597627號「為有效管理安非他命類（Amphetamine-like）藥品，與其衍生物之鹽類及製劑，重申公告禁止使用」公告，業經本部於中華民國114年7月15日以衛授食字第1141417449號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
- 135 「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」訂定草案，於中華民國114年7月15日以衛授食字第1141417384號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 136 有關本署鼓勵業者申請「Glucose (hypertonic:50%)(≥250mL)注射劑型」藥品許可證一案，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
- 137 「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案，業經本部於中華民國114年7月14日以衛授食字第1141415739號公告預告，請查照。
- 138 有關預告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」（草案）一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內來函陳述意見。
- 139 為推動我國藥品以藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)格式管理，自115年1月1日起分階段實施，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 140 惠請貴會轉知所屬會員，本署自114年8月1日起，「原料藥主檔案(DMF)」、「藥品風險管理計畫(RMP)」、「藥品上市後臨床試驗要求(PMR)」申請案件開放線上申辦，詳如說明段，請查照。