全部最新法規
- 131 有關本署公告訂定「定性檢測體外診斷醫療器材分析性能評估技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 132 惠請貴會轉知所屬會員,自115年1月1日起,藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件,將採全面線上申辦,詳如說明段,請查照。
- 133 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理呼吸道融合病毒疫苗之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 134 「吸入型短效β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 135 「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案,業經本部於114年5月26日衛授食字第1141413261號公告預告,請查照。
- 136 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於114年5月23日衛授食字第1141414668號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 137 「再生醫療製劑行政規費收費準則」草案,業經本部於114年5月21日衛授食字第1141412388號公告預告,請查照。
- 138 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年5月21日衛授食字第1141414510號公告預告,請查照。
- 139 預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」(解熱鎮痛劑)草案,請轉知所屬會員,如有意見,請於公告次日起60日內來函陳述,請查照。
- 140 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含lamotrigine成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。