全部最新法規
- 1811 公告「臨床電子體溫計」、「紅外線耳溫槍」、「含粉手術用手套」等3項臨床前測試基準草案。
- 1812 預告修正醫療器材管理辦法第三條第二項附件一草案。
- 1813 預告修正管制藥品分級及品項。
- 1814 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。
- 1815 預告訂定「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」草案。
- 1816 修正「藥品查驗登記審查準則」第二十二條之一。
- 1817 為確保國人用藥安全，請持有Nimesulide成份製劑藥品許可證之廠商於98年4月12日前，依說明段檢附資料至署辦中文仿單變更登記事宜，請查照。
- 1818 預告「維生素及礦物質製劑審查基準」草案。
- 1819 為因應醫療器材國際管理調和化潮流，公告165項醫療器材採認標準(詳如附件)，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。
- 1820 有 關貴公司申請「Taspoglutide ( RO5073031 ) Prefilled syringe 10 mg / 0.1 ml , 20mg／0.2 ml 」供學術研究用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：BC20750 及BC21713 ）之臨床試驗用藥品，於試驗執行期間進行銷毀作業乙案，詳如說明段，請查照。