全部最新法規
- 1891 為預告含URSO (Ursodeoxycholic acid，去氧熊膽酸)成分之單方製劑適應症統一相關事宜 (草案)。
- 1892 公告含haloperidol成分藥品仿單應加刊警語相關事宜。
- 1893 公告96年度人體試驗委員會訪查合格名單計26家，如附件。合格有效期間自民國97年1月1日至98年12月31日止。
- 1894 為加速新醫療器材查驗登記審查作業，自即日起申請之新醫療器材查驗登記案件，其審查流程修正如附件，請轉知所屬會員知照。
- 1895 有關 貴公司函詢本署藥品臨床試驗各類申請案件核發申請函情形乙案，詳如說明段，請 查照。
- 1896 公告輸入規定「501」、「504」、「803」中，昂貴或具有危險性醫療儀器及非感染性人體器官、組織及細胞，本署以公函型式核發無證號同意文件之進口專用證號及其適用範圍；以及輸出規定「524」中，非感染性人體器官、組織及細胞，本署以公函型式核發無證號同意文件之出口專用證號代碼及其適用範圍，均自本(九十六)年十二月十八日起生效。
- 1897 有關 貴公司函詢臨床試驗用藥品，於試驗執行期間可否申請進行銷毀作業乙案，詳如說明段，請 查照。
- 1898 修訂本署85年4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準鎮暈劑」內容如附件（修訂部份以粗黑字體標示）自即日起實施。
- 1899 含pergolide成分藥品之安全性再評估結果相關事宜
- 1900 公告輸入規定「526」中研究用、實驗用或非供人用試劑之專用證號代碼及其適用範圍如附件，自本(96)年11月1日起生效。