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- 1841 有關歐盟執委會發布修訂體外診斷醫療器材之共同技術規格決議(Commission Decisions 2008/108/EC),詳如說明段,請查照轉知。
- 1842 公告「臨床電子體溫計」、「紅外線耳溫槍」、「含粉手術用手套」等3項臨床前測試基準草案。
- 1843 預告修正醫療器材管理辦法第三條第二項附件一草案。
- 1844 預告修正管制藥品分級及品項。
- 1845 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。
- 1846 預告訂定「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」草案。
- 1847 修正「藥品查驗登記審查準則」第二十二條之一。
- 1848 為確保國人用藥安全,請持有Nimesulide成份製劑藥品許可證之廠商於98年4月12日前,依說明段檢附資料至署辦中文仿單變更登記事宜,請查照。
- 1849 預告「維生素及礦物質製劑審查基準」草案。
- 1850 為因應醫療器材國際管理調和化潮流,公告165項醫療器材採認標準(詳如附件),協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。