全部最新法規
- 1851 即日起凡申請「外銷專用原料藥之查驗登記」,得採臨櫃受理,相關作業程序如說明段,請貴單位轉知所屬會員,請 查照。
- 1852 「藥品查驗登記審查準則」第二十四條、第二十八條、第四十二條之附件八、附件九,業經本署於中華民國97年7月24日以衛署藥字第0970319688號令修改發佈施行,檢送「藥品查驗登記審查準則」第二十四條、第二十八條、第四十二條之附件八、附件九條文1份,請 查照。
- 1853 預告修正本署於八十一年九月九日衛署藥字第八一四三九五一號公告禁止充填矽膠之乳房植入物相關規定。
- 1854 有關 貴協會建請本署落實88.12.01衛署藥字第88073003號公告之「輸入藥品查驗登記作業流程」乙案,有關新藥 (國產及輸入) 查驗登記案件收件後,其檢驗規格之審查及送驗作業、技術性資料及文獻資料之審查作業同時進行乙節。復如說明段,請 查照。
- 1855 預告「藥品優良安全監視規範」(草案)
- 1856 公告修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物名單及許可品項,分別自公告日及發證日起適用。
- 1857 公告含Bortezomib成分藥品之仿單應加刊警語相關事宜。
- 1858 公告抗精神病藥品仿單加刊警語相關事宜。
- 1859 修正「藥品查驗登記審查準則」第四十條之附件四。
- 1860 為保障素食消費者之用藥權益,有關西藥膠囊製劑外包裝標示事宜乙案,請轉知所屬會員依說明段辦理,復請 查照。