全部最新法規
- 1851 修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自中華民國九十八年四月九日生效。
- 1852 公告Gonadotropin-releasing hormone ( GnRH )類藥品仿單加刊警語相關事項。
- 1853 公告Heparin不純物之檢驗規格與方法相關事宜。
- 1854 公告含Valproic acid成分藥品之「偏頭痛之預防」之療效再評估相關事宜。
- 1855 訂定「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」。
- 1856 檢送藥品生體可用率試驗計畫書申請表、藥品生體相等性試驗計畫書申請表、藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表、溶離率曲線比對報告申請表及相關送件說明,請 查照。
- 1857 公告「植物藥新藥臨床試驗基準」如附件。
- 1858 公告96 年度藥物安全監視期滿藥品之仿單加註相關事宜。
- 1859 預告修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項。
- 1860 有關本署87年3月30日衛署藥字第87011284號公告、87年6月19日衛署藥字第87040663號公告、87年12月30日衛署藥字第87074774號公告、88年7月5日衛署藥字第88036748號公告、89年3月7日衛署藥字第89012530號公告、93年5月5日衛署藥字第0930309777號公告及93年6月4日衛署藥字第0930316692號等國內臨床試驗相關公告,自中華民國98年2月15日起停止適用,請查照。