全部最新法規
- 1801 公告Heparin不純物之檢驗規格與方法相關事宜。
- 1802 公告含Valproic acid成分藥品之「偏頭痛之預防」之療效再評估相關事宜。
- 1803 訂定「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」。
- 1804 檢送藥品生體可用率試驗計畫書申請表、藥品生體相等性試驗計畫書申請表、藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表、溶離率曲線比對報告申請表及相關送件說明，請 查照。
- 1805 公告「植物藥新藥臨床試驗基準」如附件。
- 1806 公告96 年度藥物安全監視期滿藥品之仿單加註相關事宜。
- 1807 預告修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項。
- 1808 有關本署87年3月30日衛署藥字第87011284號公告、87年6月19日衛署藥字第87040663號公告、87年12月30日衛署藥字第87074774號公告、88年7月5日衛署藥字第88036748號公告、89年3月7日衛署藥字第89012530號公告、93年5月5日衛署藥字第0930309777號公告及93年6月4日衛署藥字第0930316692號等國內臨床試驗相關公告，自中華民國98年2月15日起停止適用，請查照。
- 1809 預告修正「藥害救濟給付標準」第五條草案。
- 1810 有關歐盟執委會發布修訂體外診斷醫療器材之共同技術規格決議(Commission Decisions 2008/108/EC)，詳如說明段，請查照轉知。