全部最新法規
- 2061 公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。
- 2062 有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。
- 2063 公告醫療器材查驗登記審查相關規定。
- 2064 醫療器材查驗登記審查準則
- 2065 Guidelines for Registration of Medical Devices
- 2066 公告「藥害救濟給付計算裁量表」。
- 2067 公告修正本署銜接性試驗評估案件中審查流程，詳如說明段，並自即日起實施
- 2068 公告含酒精 0.5％以上之內服液劑 (含多種氨基酸及綜合維他命類等營養劑) 統一適應症為「營養補給」
- 2069 修訂89年12月12日本署藥字第0890035812號公告及92年1月14日本署藥字第0920313292號公告之公告事項三
- 2070 公告含 lamotrigine 成分藥品再評估相關事宜。