全部最新法規
- 2011 公告醫療器材查驗登記審查相關規定。
- 2012 醫療器材查驗登記審查準則
- 2013 Guidelines for Registration of Medical Devices
- 2014 公告「藥害救濟給付計算裁量表」。
- 2015 公告修正本署銜接性試驗評估案件中審查流程，詳如說明段，並自即日起實施
- 2016 公告含酒精 0.5％以上之內服液劑 (含多種氨基酸及綜合維他命類等營養劑) 統一適應症為「營養補給」
- 2017 修訂89年12月12日本署藥字第0890035812號公告及92年1月14日本署藥字第0920313292號公告之公告事項三
- 2018 公告含 lamotrigine 成分藥品再評估相關事宜。
- 2019 為加速新醫療器材查驗登記審查作業，於95年度起申請之非主動式新醫療器材查驗登記案件，將委託財團法人醫藥品查驗中心協助審查，請轉知所屬會員知照。
- 2020 公告配合查驗登記所需執行之醫療器材臨床試驗案件之相關申請事宜，並自即日起施行。