全部最新法規
- 2001 藥事法
- 2002 公告修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準」，並自即日起施行
- 2003 修訂本署 85 年 4 月 12 日衛署藥字第 85018570 號公告「指示藥品審查基準解熱鎮痛劑」內容如附件（修訂部份以粗黑字體標示），自即日起實施。
- 2004 指示藥品審查基準-解熱鎮痛劑
- 2005 公告修正本署「藥害救濟申請書」之格式。
- 2006 有關本局受理藥品查驗登記申請案（含檢驗規格、分析方法及製程確效審查案件)之補件方式，請轉知所屬會員，並確實配合辦理，請查照。
- 2007 公告用於親緣鑑定之檢驗試劑不以醫療器材列管。
- 2008 公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。
- 2009 公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。
- 2010 有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。