全部最新法規
- 2001 公告調整藥害救濟徵收金之比率。
- 2002 預告「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」(草案)
- 2003 公告含Escin(Extract of aesculus hippocastanum L.)成分之單方口服及外用皮膚製劑藥品之適應症統一事宜
- 2004 公告凡於本署95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告(如附件)前。已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證產品(如:醫用面 (口)罩、手術用面 (口)罩等),應符合該公告所訂鑑別範圍之性能規格要求。
- 2005 公告已領有本署核發許可證之學術研究用藥品臨床試驗計畫審查原則,並自即日起施行。
- 2006 公告含Ursodeoxycholic acid成分藥品適應症再評估相關事宜。
- 2007 預告訂定「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記草案」。
- 2008 有關藥品臨床試驗計畫之試驗用藥安定性資料審查原則,請轉知所屬會員依說明段辦理,請 查照。
- 2009 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。
- 2010 公告「藥物不良反應資料庫資料申請須知」