全部最新法規
- 2081 公告「多項檢測遺傳診斷試劑－查驗登記審查準則」草案。
- 2082 以「生體可用率併藥效試驗」取代「生體相等性試驗」之原則。
- 2083 藥物優良製造證明書申請辦法
- 2084 訂定「藥物優良製造證明書申請辮法」。
- 2085 公告「修正含酒精之內服液劑 (包括 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑) 及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」，並自九十三年十二月一日起實施。
- 2086 藥物製造工廠設廠標準
- 2087 藥品優良調劑作業準則
- 2088 公告含fenoverine成份藥品之安全性再評估結果相關事宜。
- 2089 公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作，簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。
- 2090 公告修訂藥品、醫療器材、含藥化粧品和化粧品色素查驗登記相關申請書表及許可證格式。（如附件一-七）。