全部最新法規
- 2081 公告「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」,如附件
- 2082 公告新核發一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證,新增兩項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症,分別自發證日及公告之日起適用。
- 2083 公告「藥物安全監視管理辦法之定期安全性報告」之通報格式。
- 2084 公告修正本署83年3月11日衛署藥字第83014648號公告之公告事項一(一)執行臨床試驗之醫院層級,如說明段,並白即日起實施。
- 2085 公告修正行政院衛生署人民申請案件處理期限,如附件。
- 2086 公告新藥及生物藥品查驗登記之審查資料簽收制度、流程及『藥品查驗登記審查資料簽收表』正、副本乙本。
- 2087 公告「新成分新藥資料專屬期」。
- 2088 公告「已揭露專利字號/案號切結書」(如附件)。
- 2089 公告含鋁成份之胃藥製劑仿單加刊注意事項
- 2090 藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引