全部最新法規
- 2781 公告含 DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM SULPHATE 成分注射劑有關事宜。
- 2782 公告人類免疫缺乏病毒 (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS,HIV) 抗體檢驗試劑須辦理藥品查驗登記。自77年 7月 1日起，應憑本署核發之藥品許可證始得輸入或製售。
- 2783 公告「人類免疫缺乏病毒 (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS,HIV) 抗體檢驗試劑基準」。
- 2784 公告體外診斷試劑列屬醫療器材。凡製造及輸入上述試劑均應符合藥物藥商管理法暨有關法規之規定。
- 2785 公告含 OXYBUPROCAIN HYDROCHLORIDE (BENOXINATE HYDROCHLORIDE)4MG/ML成分眼用溶液有關事宜。
- 2786 公告感冒、解熱鎮痛、咳嗽液劑申請查驗登記之規定，請查照。
- 2787 有關簡化藥物出口作業程序一案，自即日起實施。請查照，並轉知所屬會員照辦。
- 2788 公告含 PINENE α+β，CAMPHENE，BORNEOL，CINEOL，FENCHONE，ANETHOL複方製劑之藥品用於腎臟結石症、膽石症、膀胱結石症、腎炎、尿道炎諸症狀，因複方配合缺乏確實療效證據，除新申請案件不准登記外，凡已持有該等成分藥品許可證者，請於77年 2月29日以前檢附臨床藥理、副作用、確證療效等研究之中、英文獻資料裝訂成冊，並附摘要一份，提出申覆。其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計，一般敘述性質與個案報告不列入考慮。
- 2789 公告自本(76)年 8月15日起凡輸入醫用放射性藥品應辦理藥品查驗登記。
- 2790 訂定『醫療法施行細則』附『醫療法施行細則』。