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- 2701 公告暫停受理人用原料藥品希每得定 (CIMETIDINE) 製造之查驗登記申請案件三年,並暫停該項原料藥及其製劑之輸入五年,自公告之日起實施。
- 2702 公告菸鹼酸 (NIACIN)、菸鹼醯胺 (NIACINAMIDE) 等兩項原料藥,及以此兩項原料藥為主成分之製劑,繼續不准輸入至79年 7月18日止,且期滿後不再受理繼續鼓勵之申請。
- 2703 公告輸入疫苗檢驗封緘作業規定,自民國79年 2月 1日起實施。
- 2704 OTC 類藥品開放進口案,除前已受理輸入查驗登記之「噴霧劑型藥品」、「緩瀉劑」及「辣椒膏」外,「藥膠布劑型藥品」即日起亦列入受理範圍,其使用類別為「須經醫師指示使用」,有關申請時所需檢附資料仍應符合本署之規定。請轉知所屬會員知照。
- 2705 公告含 GLYCERIN (=GLYCEROL) .... 100 MG/ML FRUCTOSE .... 50 MG/ML 成分注射劑型有關事宜。
- 2706 公告含 ETILEFRIN 成分膠囊(25MG/CAP)有關事宜。
- 2707 廠商檢附臨床文獻以供審查評估,應包括作者背景資料及參考文獻出處,請轉知所屬會員知照。
- 2708 公告含 TRIBENOSIDE (=ETHYL-3,5,6,TRI-O-BENZYL-D-GLUCOFURANOSIDE)成分口服膠囊、栓劑及外用乳膏等劑型藥品有關事宜。
- 2709 GMP藥廠之核定劑型為錠劑、膠囊劑....等。擬增加顆粒劑型,是否可免除軟體查廠乙事,如製造方法、過程與原核定錠劑、膠囊劑等相同,本署同意,請轉知所屬會員知照。
- 2710 公告修正本署70年 1月30日衛署藥字第311010號公告霍亂疫苗檢驗基準之五、效價測定項中之毒力增強劑胃粘液素,可以 0.25 % 枸椽酸銨鐵替代。