全部最新法規
- 2861 公告申請新藥查驗登記及符合優良藥品製造標準之工廠申請列入監視新藥之查驗登記應附之資料(如附件)。
- 2862 公告藥品製造許可證有效期間在73年11月26日以後者，自即日起申請辦理展延時之審查作業程序。
- 2863 公告 NIFEDIPINE 藥品之適應症為「狹心症、高血壓」。
- 2864 自本(73)年 8月 1日起，凡民國61年 1月 1日至65年12月31日核發之輸入藥品許可證申請有效期間展延案，應檢附出產國最高衛生主管機關出具之製售許可證明及產品檢驗規格、檢驗成績書等資料，否則不予展延。
- 2865 公告藥品六氯酚 (HEXACHLOROPHENE)之適應症和注意事項。
- 2866 公告增列不列管賦形劑(如附表)計19項。
- 2867 公告本署對精神科藥品療效及安全性評估獲通過之處方及其適應症。
- 2868 公告本署對精神科藥品療效及安全性評估未獲通過與須再評估之處方及其處理措施。
- 2869 關於輸入生物製劑，在未能實施檢驗封緘制度前，申請廠商對每批產品必須檢附原產國檢驗合格成績書(如係國家授權者，可以由原廠代替)，以憑通關。其每批合格成績書連同進口資料則由海關逕送本署藥物食品檢驗局，由該局視實際需要抽驗，並事先辦理報備後始可買賣。
- 2870 為防杜麻黃素 (EPHEDRINE)非法用作製造安非他命 (AMPHETAMINE)之原料，特公告麻黃素 (EPHEDRINE)原料藥加強管制事項，以維護國民健康及社會安寧秩序。