全部最新法規
- 2891 苯丁比唑酮及其鹽類 (PHENYLBUTAZONE AND ITS SALT)不當使用具有嚴重副作用，特公告苯丁比唑酮及其鹽類原料藥加強管制事項，以維護國民健康。
- 2892 公告：一、禁用含 PHENYLBUTAZONE 複方製劑。二、含 PHENYLBUTAZONE 單一有效成分製劑藥品之統一適應症為：其他藥品治療無效之進行性僵直性脊椎炎；急性痛風性關節炎、進行性風濕性關節炎、骨關節炎之急性發作。
- 2893 公告禁用含 OXYPHENBUTAZONE成分之藥品。
- 2894 公告增列比利時為申請新藥及生物學製劑查驗登記，需檢附之醫藥先進國家採用證明參考名單之一。
- 2895 公告藥品製造業申請藥品查驗登記有關事項。
- 2896 公告 CITICOLINE,MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE, PIRACETAM 三種藥品製劑有關事宜。
- 2897 公告藥品療效及安全評估未獲通過，與必須再評估之處方，其藥品許可證之處理原則。
- 2898 公告藥品製造許可證展延審查作業之補充規定，並自即日起實施。
- 2899 CALCIUM PHOSPHORYCHOLINE CHLORIDE 使用於急、慢性肝炎，因缺乏具體療效之文獻依據，茲公告除新申請案不准登記外，已持有含該成分之藥品許可證廠商，請於74年 6月30日以前檢附實質臨床療效證據之文獻資料 (其研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計) ，向本署藥政處提出申覆，未能於上述期限內備齊資料申覆者，視同自動放棄，含該成分之藥品許可證應予公告註銷。
- 2900 公告凡美國食品藥物管理局 (FDA) 出版之處方藥品核准名冊 (APPROVED PRESCRIPTION DRUG PRODUCTS WITH THERAPEUTIC EQUIVQLENCE EVALUATIONS ITS CUMULATIVE SUPPLEMENTS) 上已列載之藥品，准予標明刊載之頁數並檢附美國州政府衛生主管機關核發之許可製售證明，以取代美國食品藥物管理局出具之許可製售證明，請查照。