全部最新法規
- 41 有關EU-PIC/S GMP Guide附則3「放射性藥品的製造(MANUFACTURE OF RADIOPHARMACEUTICALS)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年2月15日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 42 「再生醫療製劑審查費收費標準」，業經本部於中華民國114年12月29日以衛授食字第1141402056號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 43 修正「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」，名稱並修正為「正子藥品優良調劑作業準則」，業經本部於114年12月29日衛授食字第1141402177號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
- 44 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含furosemide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 45 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含thiopurine類成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 46 「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案，業經本部114年12月19日衛部醫字第1141671300號公告預告訂定，對於公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起7日內陳述意見或洽詢本部，請查照。
- 47 「含caspofungin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 48 為配合再生醫療法施行與銜接細胞治療技術管理，請轉知所轄醫療機構，請查照。
- 49 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請轉知所屬會員，請查照。
- 50 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年12月18日衛授食字第1141403349號公告預告，請查照。