全部最新法規
- 41 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cisplatin成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 42 「再生醫療製劑查驗登記及許可審查準則」，業經本部於中華民國114年12月04日以衛授食字第1141402018號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 43 「含tranexamic acid成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 44 「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」，業經本部於中華民國114年12月1日以衛授食字第1141400977號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 45 公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案輔導要點」，並自115年1月1日起生效，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。
- 46 本署公告訂定「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化」指引，請查照並轉知所屬。
- 47 「再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法」，業經本部於中華民國114年11月20日以衛授食字第1141400090號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 48 有關預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 49 「再生醫療審議會組織及運作辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法」及「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」，業經本部於114年11月17日以衛部醫字第1141667791號令訂定發布，請查照。
- 50 部分醫療器材許可證/登錄主類別名稱與醫療器材分類分級管理辦法公告名稱不盡相符，惟屬相同主類別，請轉知所屬會員。