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- 71 修正之「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」及相關問答集業經本署於114年8月12日以FDA器字第1141617758號公告,請查照並轉知所屬。
- 72 有關「人體研究計畫涉人體血液採集」之疑義,詳如說明段,請查照並轉知所屬機構。
- 73 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國114年8月19日以衛授食字第1141418512號公告修正發布,並自即日生效,請查照。
- 74 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年8月15日衛授食字第1141418044號公告預告,請查照。
- 75 「再生醫療製劑查驗登記審查準則」草案,業經本部於114年8月13日衛授食字第1141417152號公告預告,請查照。
- 76 本署公布修正「人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集」,請查照並轉知貴會會員知悉。
- 77 「公告更正112年8月24日衛授食字第1121405994號公告之附件1。」業經本部於114年8月7日衛授食字第1141418408號公告發布,請查照轉行。
- 78 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 79 有關公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」,並自114年9月1日起施行,業經本部於114年8月4日衛授食字第1141418130號公告在案,請惠予轉知所屬會員,請查照。
- 80 「公告含pseudoephedrine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年7月31日衛授食字第1141417643號公告發布,請查照轉行。