全部最新法規
- 71 「含inavolisib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 72 有關預告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 73 有關預告「ICH E19：在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS)」(草案)一案
- 74 「含mefenamic acid成分和trimethoprim/sulfamethoxazole複方成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 75 「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」，業經本部於中華民國114年10月28日以衛授食字第1141419964號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 76 「Opioid類成分止痛藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 77 有關本署公告訂定「醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件」，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 78 為確保民眾用藥安全，請貴工廠依說明段辦理「"管制藥品廠"嗎啡長效膜衣錠30毫克 (衛署藥製字第042534號)」、「疼始康定10毫克持續藥效錠 (衛部藥輸字第026432號)」及「疼始康定20毫克持續藥效錠 (衛部藥輸字第026434號)」中文仿單變更，詳如說明段，請查照
- 79 有關醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 80 「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」修正草案，業經本部於中華民國114年9月17日以衛授食字第1141418465號公告預告，請查照。