全部最新法規
- 71 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含thiopurine類成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 72 「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」草案,業經本部114年12月19日衛部醫字第1141671300號公告預告訂定,對於公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起7日內陳述意見或洽詢本部,請查照。
- 73 「含caspofungin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 74 為配合再生醫療法施行與銜接細胞治療技術管理,請轉知所轄醫療機構,請查照。
- 75 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請轉知所屬會員,請查照。
- 76 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年12月18日衛授食字第1141403349號公告預告,請查照。
- 77 修訂「衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點」,業經本部於中華民國114年12月16日衛授食字第1141618437號公告周知,請轉知所屬會員知照,請查照。
- 78 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「安列康膜衣錠 60毫克(衛部藥輸字第027596號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 79 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「"晟德" 可律靜內服液劑(衛部罕藥製字第000020號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 80 「申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準」業經本部於114年12月11日以衛部醫字第1141670768號令訂定發布,並勘誤「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」第二條附表一,請查照。