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- 91 中華民國69年12月8日衛署藥字第301124號「禁用屬安非他明(Amphetamine)類之減肥藥品(包括Phendimetrazine及其鹽類,Diethylpropione及其鹽類,Fenfluramine及其鹽類等)」公告及75年7月11日衛署藥字第597627號「為有效管理安非他命類(Amphetamine-like)藥品,與其衍生物之鹽類及製劑,重申公告禁止使用」公告,業經本部於中華民國114年7月15日以衛授食字第1141417449號公告預告廢止,請查照並轉知所屬。
- 92 「安非他命類(Amphetamine-like)藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」訂定草案,於中華民國114年7月15日以衛授食字第1141417384號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 93 有關本署鼓勵業者申請「Glucose (hypertonic:50%)(≥250mL)注射劑型」藥品許可證一案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。
- 94 「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案,業經本部於中華民國114年7月14日以衛授食字第1141415739號公告預告,請查照。
- 95 有關預告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內來函陳述意見。
- 96 為推動我國藥品以藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)格式管理,自115年1月1日起分階段實施,請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 97 惠請貴會轉知所屬會員,本署自114年8月1日起,「原料藥主檔案(DMF)」、「藥品風險管理計畫(RMP)」、「藥品上市後臨床試驗要求(PMR)」申請案件開放線上申辦,詳如說明段,請查照。
- 98 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理statin類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 99 「公告statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年7月2日衛授食字第1141415146號公告發布,請查照轉行。
- 100 「含semaglutide成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。