全部最新法規
- 91 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年8月15日衛授食字第1141418044號公告預告，請查照。
- 92 「再生醫療製劑查驗登記審查準則」草案，業經本部於114年8月13日衛授食字第1141417152號公告預告，請查照。
- 93 本署公布修正「人工智慧/機器學習技術醫療器材查驗登記之諮詢輔導問答集」，請查照並轉知貴會會員知悉。
- 94 「公告更正112年8月24日衛授食字第1121405994號公告之附件1。」業經本部於114年8月7日衛授食字第1141418408號公告發布，請查照轉行。
- 95 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 96 有關公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月4日衛授食字第1141418130號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 97 「公告含pseudoephedrine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年7月31日衛授食字第1141417643號公告發布，請查照轉行。
- 98 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含pseudoephedrine成分之非處方藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 99 「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」業經本部114年7月31日衛授食字第1141418097號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 100 有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第四章(文件)及附則11(電腦化系統)之修訂草案與新增附則22(人工智慧)草案，刻正徵詢外界意見至114年10月7日止，請轉知所屬會員，請查照。