全部最新法規
- 31 「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 32 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國115年4月1日以衛授食字第1151401863號公告修正發布，並自即日生效，請查照。
- 33 本部已於中華民國115年3月30日以衛部醫字第1151662584號公告，依再生醫療技術及指定製劑管理辦法第2條附表一，委託「財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會」辦理診所再生醫療相關認證作業（如附件）；相關內容亦得至本部首頁(網址：https://www.mohw.gov.tw/)之「公告訊息」查閱，請查照並轉知轄內診所。
- 34 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布，請查照。
- 35 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年2月26日衛授食字第1151400667號公告預告，請查照。
- 36 有關預告「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案，請查照並轉知所屬惠示卓見。
- 37 本部擬訂定核釋「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」第七條第一項規定，請惠予轉知所屬，並提供相關意見，請查照。
- 38 公告「骨錨釘系統」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於115年3月13日以FDA器字第1151601807號公告，請查照並轉知所屬。
- 39 有關EU-PIC/S GMP Guide附則6「醫用氣體的製造(Manufacture of Medicinal Gases)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月11日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 40 檢送本部訂定之「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，自即日起生效，請查照並轉知所屬。