全部最新法規
- 31 有關本署今(115)年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請轉知所屬會員，請查照。
- 32 「細胞治療技術審查費收費標準」業經本部於115年1月20日以衛部醫字第1151660375號令廢止，請查照。
- 33 惠請貴會轉知所屬會員，「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPRESS)」開放「再生醫療製劑」、「eCTD Base-line」等2項申請案件線上申辦，詳如說明段，請查照。
- 34 「公告含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於115年1月12日衛授食字第1141403884號公告發布，請查照轉行。
- 35 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fluorouracil成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 36 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 37 「含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 38 ICH E22指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，並請於115年3月31日前惠復，請查照。
- 39 「再生醫療同意書內容」業經本部於115年1月2日以衛部醫字第1141672014號令訂定發布，請查照。
- 40 「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」，業經本部於115年1月2日以衛部醫字第1141671851號公告發布，請查照。