全部最新法規
- 81 有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第一章(製藥品質系統)草案，刻正徵詢外界意見至114年12月3日止，請轉知所屬會員，請查照。
- 82 「含burosumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 83 「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」，業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419035號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 84 六十九年十二月八日衛署藥字第三０一一二四號「禁用屬安非他明（Amphetamine）類之減肥藥品（包括Phendimetrazine及其鹽類，Diethylpropione及其鹽類，Fenfluramine及其鹽類等）」公告及七十五年七月十一日衛署藥字第五九七六二七號「為有效管理安非他命類（Amphetamine-like）藥品，與其衍生物之鹽類及製劑，重申公告禁止使用」公告，業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419068號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 85 ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年11月25日前惠復，請查照。
- 86 有關公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月27日衛授食字第1141419220 號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 87 「再生醫療製劑安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國114年8月25日以衛授食字第1141418854號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 88 修正之「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」及相關問答集業經本署於114年8月12日以FDA器字第1141617758號公告，請查照並轉知所屬。
- 89 有關「人體研究計畫涉人體血液採集」之疑義，詳如說明段，請查照並轉知所屬機構。
- 90 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國114年8月19日以衛授食字第1141418512號公告修正發布，並自即日生效，請查照。