全部最新法規
- 81 「公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年12月10日衛授食字第1141401839號公告發布，請查照轉行。
- 82 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含topiramate成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 83 「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」，業經本部於中華民國114年12月09日以衛授食字第1141401583號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 84 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cisplatin成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 85 「再生醫療製劑查驗登記及許可審查準則」，業經本部於中華民國114年12月04日以衛授食字第1141402018號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 86 「含tranexamic acid成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 87 「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」，業經本部於中華民國114年12月1日以衛授食字第1141400977號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 88 公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案輔導要點」，並自115年1月1日起生效，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。
- 89 本署公告訂定「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化」指引，請查照並轉知所屬。
- 90 「再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法」，業經本部於中華民國114年11月20日以衛授食字第1141400090號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。