全部最新法規
- 51 修訂「衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點」,業經本部於中華民國114年12月16日衛授食字第1141618437號公告周知,請轉知所屬會員知照,請查照。
- 52 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「安列康膜衣錠 60毫克(衛部藥輸字第027596號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 53 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「"晟德" 可律靜內服液劑(衛部罕藥製字第000020號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 54 「申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準」業經本部於114年12月11日以衛部醫字第1141670768號令訂定發布,並勘誤「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」第二條附表一,請查照。
- 55 「公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年12月10日衛授食字第1141401839號公告發布,請查照轉行。
- 56 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含topiramate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 57 「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」,業經本部於中華民國114年12月09日以衛授食字第1141401583號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 58 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cisplatin成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 59 「再生醫療製劑查驗登記及許可審查準則」,業經本部於中華民國114年12月04日以衛授食字第1141402018號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 60 「含tranexamic acid成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。