全部最新法規
- 11 有關中華藥典第十版不再收載通則及品目清單草案，請惠示卓見，請查照。
- 12 有關公告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 13 有關公告「ICH E19：在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 14 有關本署今(115)年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請轉知所屬會員，請查照。
- 15 「細胞治療技術審查費收費標準」業經本部於115年1月20日以衛部醫字第1151660375號令廢止，請查照。
- 16 惠請貴會轉知所屬會員，「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPRESS)」開放「再生醫療製劑」、「eCTD Base-line」等2項申請案件線上申辦，詳如說明段，請查照。
- 17 「公告含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於115年1月12日衛授食字第1141403884號公告發布，請查照轉行。
- 18 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fluorouracil成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 19 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 20 「含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。