全部最新法規
- 1681 公告合雙磷酸鹽類(Bisphosphonate) 且適應症為「治療男性骨質疏鬆症」之藥品適應症修訂事宜。
- 1682 公告含Gadolinium成分顯影劑藥品安全性再評估結果相關事宜。
- 1683 公告「行政院衛生署食品藥物管理局藥品專業諮詢輔導要點」,並自即日生效。
- 1684 有關本局對【Avastin (bevacizumab)】用於治療轉移性乳癌進行療效再評估乙事。
- 1685 有關Propylthiouracil 藥品之用藥安全相關事項。
- 1686 公告「Rosiglitazone成分藥品之風險評估暨管控計畫書」相關事宜。
- 1687 預告修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項。
- 1688 公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準(草案)」。
- 1689 「藥物製造業者檢查辦法」部份條文,業經本署、本部於中華民國100年7月6日以署授食字第1001100780號、經工字第10004604010號令發布施行,檢送發佈令及「藥物製造業者檢查辦法」部分條文修正條文乙份,請 查照。
- 1690 公告原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料。