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- 1691 有關依精實技術文件送審須檢送之官方核准證明文件乙事,本局同意可以正本或影本加簽證(影本須加註與正本相符)辦理申請,但其影本所載事項仍須符合藥品查驗登記審查準則相關規定,必要時本局得要求檢附正本,請查照。
- 1692 公告Gonadotropin-releasing hormone促進劑類治療前列腺癌藥品仿單加刊警語相關事宜。
- 1693 公告「行政院衛生署食品藥物管理局藥品專案諮詢輔導要點(草案)」,如附件。
- 1694 公告含乙醯水楊酸(Acetylsalicylic acid)(別名阿斯匹林)成分藥品仿單加刊警語及禁忌相關事宜。
- 1695 公告「財團法人藥害救濟基金會」為本署委託辦理全國藥物不良反應通報相關業務之機構。
- 1696 修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項,並自即日生效。
- 1697 茲刪除藥害救濟法第二十五條及第二十七條條文;並修正第一條、第五條、第十二條、第十三條、第二十二條及第二十三條條文,公布之。
- 1698 公告「用於血液透析器之體外血液迴路」等7項醫療器材臨床前測試基準。
- 1699 第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件,廠商得申請列席醫療器材諮議委員會相關事宜,請查照並轉知各會員知悉。
- 1700 預告修正「生物藥品檢驗封緘作業辦法」草案。