全部最新法規
- 1901 有關藥品生體可用率及生體相等性試驗收納受試者應行注意事項乙節,詳如說明段,請 查照,並轉知所屬人員、會員等確實辦理。
- 1902 預告修正「藥師法施行細則」草案。
- 1903 凡是在國內已完成臨床試驗,並經本署核准得上市之新藥,醫療院所不得再要求個別之進藥臨床試驗 (用),不配合辦理者,所申請之新藥臨床試驗將暫緩核准,其申請本署之委辦、捐助、補助案件或科技研究等相關計畫,評審時將上述情形列入必須考量項目,請 查照。
- 1904 公告「指示藥品審查基準鎮暈劑」修正草案。
- 1905 有關「嚴重藥物不良反應與藥品臨床試驗之嚴重不良事件通報」之通報相關問題乙案,請依說明段辦理,請 查照。
- 1906 公告含ceftriaxone成份藥品仿單應加刊警語相關事宜。
- 1907 公告含carbamazepine 成分藥品仿單加刊注意事項相關事宜。
- 1908 公告「藥膠布藥物製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」,並自公告日起實施。
- 1909 藥品臨床試驗申請須知
- 1910 公告thiazolidinedione類藥品(TZDs)仿單應加刊警語相關事宜。