全部最新法規
- 1961 公告修訂本署95年3月13日衛署藥字第0950308332號公告「含pimercrolimus與tacrolimus成分局部皮膚外用製劑藥品再評估相關事宜」,其應加註警語乙節相關事宜。
- 1962 公告含pantoprazole sodium sesquihydrate 成分之口服單方藥品仿單標準化相關事宜。
- 1963 公告「含domperidone 成分之針劑安全性再評估結果及後續相關事宜」。
- 1964 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十三項目。
- 1965 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
- 1966 預告廢止「行政院衛生署藥物審議委員會組織規程」。
- 1967 訂定「行政院衛生署藥品諮詢委員會設置要點」、「行政院衛生署指示藥品及成藥諮詢委員會設置要點」、「行政院衛生署國產原料藥諮詢委員會設置要點」、「行政院衛生署醫療器材諮詢委員會設置要點」、「行政院衛生署藥物安全評估委員會設置要點」,並自中華民國96年 1 月 l 日生效,請 查照。
- 1968 預告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分藥品(不包括生物藥品),辦理查驗登記應檢送資料(t-NCE)」(草案)。
- 1969 公告修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準」,並自即日起施行。
- 1970 藥品生體可用率及生體相等性試驗基準