全部最新法規
- 1921 為推動及落實我國「藥物非臨床試驗優良操作規範」,即日起本署試行辦理「GLP自願性查核」,相關申請規定如附件,惠請 各公協會副知所屬會員。
- 1922 公告「成藥基準表-漱口水劑」修正草案。
- 1923 有關檢附法國健康產品衛生安全局出具之自由銷售證明,辦理醫療器材查驗登記之相關規定,詳如說明段,請 查照,並請轉知所屬會員知照。
- 1924 公告95年度藥物安全監視期滿藥品之仿單加註相關事宜。
- 1925 公告含persulfate成分之假牙清潔劑應加註警語相關事宜。
- 1926 公告委託本署96年度訪查合格之人體試驗委員會(計26家),審查經本署核准執行之藥品臨床試驗計畫,其後續受試者同意書修正案審查事宜,委託期間自97年1月1日至98年12月31日止,並自即日起施行。
- 1927 公告修訂含glutathione成分注射劑型藥品之適應症,及仿單標準化相關事宜。
- 1928 修正「藥物製造業者檢查辦法」第七條、第七條之一、第十五條之一。
- 1929 藥物製造業者檢查辦法
- 1930 修正「藥物製造業者檢查辦法」第七條、第七條之一、第十五條之一。