全部最新法規
- 1941 公告「醫療器材優良臨床試驗基準」,如附件。
- 1942 公告醫療器材臨床試驗相關規定。
- 1943 本署將自96 年8 月1 日不再函知各類藥品、醫療器材及含藥化妝品許可證持有廠商辦理許可證展延,請各公、協會轉知 貴會所屬會員應自行依藥事法第47 條及化粧品衛生管理條例第14 條及第22 條之規定辦理。請查照。
- 1944 公告執行國內藥品臨床試驗主持人資格條件,並自即日起施行。
- 1945 公告「藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表」相關事宜。
- 1946 修訂本署85年4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準-驅蟲劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示),自即日起實施。
- 1947 公告含 serrapeptase 成分藥品再評估結果相關事宜。
- 1948 公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。
- 1949 公告調整藥害救濟徵收金之比率。
- 1950 預告「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」(草案)