全部最新法規
- 201 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理全身作用性維生素B12類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 202 「公告全身作用性維生素B12類藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部114年1月14日衛授食字第1131415253號公告發布，請查照轉行。
- 203 「含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 204 有關公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」一案，業經本署於114年1月14日FDA藥字第1131415755號公告發布，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員
- 205 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「癌必定膜衣錠20毫克 (衛部藥輸字第027511號)」、「癌必定膜衣錠40毫克 (衛部藥輸字第027512號)」及 「癌必定膜衣錠60毫克(衛部藥輸字第027513號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 206 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「癌必定膜衣錠20毫克 (衛部藥輸字第027511號)」、「癌必定膜衣錠40毫克 (衛部藥輸字第027512號)」及 「癌必定膜衣錠60毫克(衛部藥輸字第027513號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 207 公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。
- 208 114-115年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑及第八凝血因子注射劑)預估需求計畫
- 209 「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」
- 210 「ICH E10：臨床試驗中對照組的選擇與相關事 項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS) 」