全部最新法規
- 241 有關公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國113年11月14日以衛授食字第1131413468號公告，請查照並轉知所屬。
- 242 ICH E6(R3) Annex 2和M15指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該2份指引有關建議，並請於114年2月28日前惠復，請查照。
- 243 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三修正草案，業經本部於中華民國113年11月12日以衛授食字第1131605724號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 244 預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
- 245 有關本署啟動含hydroxyprogesterone caproate 成分藥品之風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 246 為促進業者了解台日醫療器材查驗登記之規範與流程，本署公布更新之 「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集，請貴會協助轉知所屬會員，查驗登記問答集內容，請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)(首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)下載，請查照。
- 247 配合國內毒品防制政策需要，本署鼓勵業者提出「提供病患成癮治療使用之毒品快篩試劑」醫療器材查驗登記申請，請轉知所屬會員查照辦理。
- 248 「公告含metformin成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年10月30日衛授食字第1131411527號公告發布，請查照轉行。
- 249 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metformin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 250 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1(GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。