全部最新法規
- 261 「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國113年9月2日以衛授食字第1131403337號公告預告廢止,請查照。
- 262 公告「113年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。
- 263 「含naltrexone/bupropion複方成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 264 為修訂「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案版次:eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案版次:eCTD-V-R2)兩份指引文件,請貴會轉知所屬會員,並於文到60日內蒐集會員意見來函陳述,請查照。
- 265 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「強效CYP3A4抑制劑」類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 266 「GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 267 「含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 268 「公告含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部113年8月19日衛授食字第1131407140號公告發布,請查照轉行。
- 269 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 270 「再生醫療製劑安全監視管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國113年8月19日以衛授食字第1131407901號公告預告,請查照。