全部最新法規
- 221 有關本部「再生醫療技術申請平台」功能將於114年1月2日上線，請轉知所轄醫療機構，請查照。
- 222 本署公告訂定「真實世界數據的研究設計-登記型研究(registry-based study)的考量重點」指引，請查照並轉知所屬。
- 223 為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥商開發抗生素藥品如含AMOXICILLIN 與CLAVULANIC ACID成分藥品等，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。
- 224 為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥廠/藥商開發含nitroglycerin 0.5mg之注射劑品項，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。
- 225 有關公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國113年11月14日以衛授食字第1131413468號公告，請查照並轉知所屬。
- 226 ICH E6(R3) Annex 2和M15指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該2份指引有關建議，並請於114年2月28日前惠復，請查照。
- 227 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三修正草案，業經本部於中華民國113年11月12日以衛授食字第1131605724號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 228 預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
- 229 有關本署啟動含hydroxyprogesterone caproate 成分藥品之風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 230 為促進業者了解台日醫療器材查驗登記之規範與流程，本署公布更新之 「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集，請貴會協助轉知所屬會員，查驗登記問答集內容，請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)(首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)下載，請查照。