全部最新法規
- 291 有關預告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」（草案）一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 292 檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案─第二階段」如附件，請查照。
- 293 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nicotine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 294 「含tolperisone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 295 ICH M14指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議，並請於113年9月30日前惠復，請查照。
- 296 有關本署啟動全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 297 有關徵詢「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預變更控制計畫申請要點暨撰寫說明指引(草案)」意見一案，請查照並協助轉知所屬會員。
- 298 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含human immune globulin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 299 「醫療器材管理法第三十四條必要醫療器材品項清單」，業經本部於中華民國113年5月17日以衛授食字第1131603440號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 300 「公告『治善錠10公絲(衛署藥輸字第016195號)』及『滅殺癌注射液25毫克/毫升(衛部藥輸字第028034號)』藥品之輸入業者，應自本公告日起六個月內收回市售品（含依已撤銷之本部113年1月16日衛授食字第1139001569號公告辦理回收驗章者），醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年5月16日以衛授食字第1131401014號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。