全部最新法規
- 271 「公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜』,並自即日起生效。」業經本部於113年8月15日衛授食字第1131410096號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 272 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含carbamazepine成分藥品之風險管控措施,請查照。
- 273 有關預告「ICH E8(R1):臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 274 修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單,業經本部於中華民國113年8月9日以衛授食字第1131104830號公告,並自公告日起施行,請查照並轉知所屬。
- 275 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於113年8月14日衛授食字第1131409547號公告預告,請查照。
- 276 「含glatiramer acetate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 277 針對專案輸入或長期供應不穩之藥品,為鼓勵業者申請藥品許可證,請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
- 278 「含simoctocog alfa成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 279 有關本署啟動含lamotrigine成分藥品之風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
- 280 為能持續推動「藥品採用電子仿單辦理原則」,請貴會轉知所屬會員,並請於113年9月30日前蒐集相關意見後綜整函復本署,請查照。