全部最新法規
- 231 配合國內毒品防制政策需要，本署鼓勵業者提出「提供病患成癮治療使用之毒品快篩試劑」醫療器材查驗登記申請，請轉知所屬會員查照辦理。
- 232 「公告含metformin成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年10月30日衛授食字第1131411527號公告發布，請查照轉行。
- 233 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metformin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 234 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1(GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 235 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 236 預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」（抗過敏劑）草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
- 237 「含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 238 有關自即日起委任本部食品藥物管理署辦理生物藥品檢驗封緘乙事，業經本部於中華民國113年9月30日以衛授食字第1131901395號公告，並刊登行政院公報，請查照(並轉知所屬)。
- 239 本署公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明問答集」，請查照並轉知貴會會員知悉。
- 240 有關預告「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引(草案)」等19部ICH指引草案一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。