全部最新法規
- 231 為修訂「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案版次：eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案版次：eCTD-V-R2)兩份指引文件，請貴會轉知所屬會員，並於文到60日內蒐集會員意見來函陳述，請查照。
- 232 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理「強效CYP3A4抑制劑」類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 233 「GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 234 「含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 235 「公告含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部113年8月19日衛授食字第1131407140號公告發布，請查照轉行。
- 236 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 237 「再生醫療製劑安全監視管理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國113年8月19日以衛授食字第1131407901號公告預告，請查照。
- 238 「公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜』，並自即日起生效。」業經本部於113年8月15日衛授食字第1131410096號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 239 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含carbamazepine成分藥品之風險管控措施，請查照。
- 240 有關預告「ICH E8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。