全部最新法規
- 2251 貴協會函詢有關本署九十年六月二十八日公告之「修訂申請藥品查驗登記原產國製售證明及各國採用證明之規定」相關問題乙案，復如說明段，請查照。
- 2252 公告修正實施「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。
- 2253 修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準胃腸製劑」內容如附件 (修訂部分以粗黑字體標示) ，自即日起實施
- 2254 有關各項已核准藥品變更登記應執行藥品安定性試驗者，其安定性試驗執行及檢送資料之要求，及其他有關藥品安定性試驗相關說明，請 查照，並轉知所屬會員。
- 2255 公告「肝功能不全病患的藥動學試驗基準」(Guidance for Pharmacokinetics in patients with Impaired Hepatic Function : Study Design，Data Analysis ，and Impact on Dosing and Labeling)(如附件)。
- 2256 肝功能不全病患的藥動學試驗基準
- 2257 彙整歷次公告「適用罕見疾病防治及藥物法」之藥物及新增品項計六十五項（含撤銷二項）之藥物名單。
- 2258 年老病患的藥品臨床試驗基準
- 2259 公告「年老病患的藥品臨床試驗基準」(Guidance for Studies of Drugs in Support of Special Populations: Geriatrics（如附件）。
- 2260 公告新修訂之「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」、「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」及「溶離率曲線比對報告備查申請表」，並目即日起施行。