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- 2231 修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準綜合感冒劑」內容如附件,自即日起實施。
- 2232 藥品查驗登記審查準則一過敏原生物藥品之查驗登記
- 2233 公告「氟-18去氧葡萄糖注射劑檢驗基準」如附件,自即日起施行。
- 2234 公告製造、輸入之過敏原生物藥品,其品質與規格應符合「藥品之查驗登記審查準則-過敏原生物藥品之查驗登記基準」。
- 2235 公告執行銜接性試驗(Bridging Study)期程,如說明段。請查照。
- 2236 藥品查驗登記審查準則-基因工程藥品之查驗登記
- 2237 公告製造、輸入之基因工程藥品,其品質與規格應符合「藥品查驗登記審查準則-基因工程藥品之查驗登記」。
- 2238 修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準抗過敏劑」內容如附件 (修訂部分以粗黑字體標示) ,自即日起實施。
- 2239 指示藥品審查基準-抗過敏劑
- 2240 公告新成分藥品訂定「化學製造與管制審查資料查檢表」、「藥理/毒理審查資料查檢表」、「藥動學審查資料查檢表」及「臨床審查資料查檢表」草案(如附件)