全部最新法規
- 2261 公告「藥物製造工廠設廠標準」第三條修正條文草案。
- 2262 廣防己、關木通、青木香、天仙藤、馬兜鈴、茯苓、山藥、百合、白果等九種進口及市售中藥材飲片,其標籤或包裝應標示品名、重量、製造日期、有效期間、廠商名稱及地址等事項,並自民國九十年十月一日起實施。
- 2263 有關口腔黏膜病變著色檢測試劑製品「Ora Test」之管理規定乙案,經核本品應以藥品列管,請查照。
- 2264 為健全新藥安全制度,鼓勵藥品之研究發展,提昇國內臨床試驗水準,促進我國生技製藥產業發展,修訂申請藥品查驗登記原產國製售證明及三國採用証明相關規定,並自即日起實施。
- 2265 公告「生物製劑製程中使用動物成分來源之安全管制措施」,自即日起實施。
- 2266 公告輸入醫療器材許可證產地變更涉及變換國別,可依輸入醫療器材許可證製造廠地址變更登記之規定辦理。
- 2267 公告核發「立比扶注射劑22mcg」之罕見藥物許可證(如附件),並自發證日起適用「罕見疾病防治及藥物法」之規定。
- 2268 公告修正生物製劑封緘費及台北地區以外之抽樣封緘旅運費收費標準,如附件,並自本 (九十) 年七月一日起實施。
- 2269 請貴公司於九十年六月一日至六月三十日期間,依法繳納「九十年度藥害救濟徵收金」至藥害救濟基金,並請依說明段辦理,請 查照。
- 2270 公告藥害救濟徵收金繳納期限。