全部最新法規
- 2101 補充規定本署八十八年十二月七日衛署藥字第 88073160 號函有關國內新藥臨床試驗審查之簡化流程,詳如說明段,並自即日起實施,請轉知所有會員。請 查照。
- 2102 公告含carbamazepine 成分製劑統一適應症事宜 。
- 2103 公告新修訂之「藥品生體可用率試驗報告備查申請表」、「藥品生體相等性試驗報告備查申請表」。
- 2104 修訂八十三年三月十一日衛署藥字第八三○一四六四八號公告之公告事項一、(三),有關查驗登記用之臨床試驗原則及相關作業規定」草案。
- 2105 公告「以基因轉殖動物生產之人用藥品的研發生產及測試要點」,如附件。
- 2106 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第一條、第十條、第二條附表第十一項目及第十九項目。
- 2107 為期本署藥物審查流程透明化,茲制定「藥物審議審查結果快速通知申請表」乙種,請貴會轉知會員,請查照。
- 2108 有關本署九十三年五月五日衛署藥字第○九三○三○九七七七號公告事項二所稱之「應包含銜接性試驗自我評估報告」,詳如說明段。並請轉知所屬會員或所屬機關,請 查照。
- 2109 公告含cisapride成份藥品之安全性再評估結果相關事宜
- 2110 函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案),對於本草案如有任何意見,請於九十三年六月二十五日以前,將意見送達本署,請 查照。