全部最新法規
- 2101 公告含 thioridazine 成分藥品安全性評估相關事宜。
- 2102 公告原不列管之醫療器材於 94 年 6 月 20 日緩衝期屆滿後之管理規定。
- 2103 公告含Coenzyme Q10(ubidecarenone)藥品安全療效再評估及相關處裡事宜
- 2104 有關貴局函詢醫療器材許可證展延申覆不准案,可否適用「醫療器材查驗登記審查準則」第34條,簡化查驗登記申請程序乙案,復如說明段,請卓參。
- 2105 有關「醫療器材管理辦法」實施在即,本署訂定相關配套管理規定,詳如說明段,請查照並轉週知。
- 2106 公告「藥品查驗登記送審文件電子檔案作業要點」,以促進查驗登記送審作業電子化 ,加速e化政府 ,減少文件 、紙張之耗用,以順應世界潮流 ,並與國際接軌。
- 2107 公告 glucuronolactone 成分再評估結果。
- 2108 補充規定本署七十九年五月九日衛署藥字第八六七五二二號公告及八十九年四月二十五日衛署藥字第八九○二三五四六號公告藥品生體可用率及生體相等性試驗基準,並自即日起實施
- 2109 公告監視中成分之新劑型、新劑量、新單位含量及其學名藥等藥品列入藥物安全監視。
- 2110 公告新成分新藥實施原料藥優良製造規範〔草案〕,並自95年 07月01月起施行。