全部最新法規
- 2181 公告「人體細胞組織優良操作規範」，如附件。
- 2182 修訂本署公告之「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」第二條第三款及第四條規定。
- 2183 修訂本署公告之「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」第二條第三款及第四款規定。
- 2184 公告「貨品輸入、輸出同意書申請書」、「貨品輸入、輸出同意書」等格式範本如附件。
- 2185 公告藥物或含藥化粧品許可證持有者，授權他人輸入各該產品，應向本署報備。
- 2186 公告新增三項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症，自公告之日起適用。
- 2187 公告國產醫療器材製造廠之「醫療器材優良製造規範」，及輸入醫療器材製造廠之「品質系統文件（QSD）」，其認可登錄之有效期限為原核准函日期起三年。
- 2188 公告修正「新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫作業規範」，如附件。
- 2189 公告「簡化藥品查驗登記程序」，自公告日起實施。
- 2190 修訂「藥品優良臨床試驗規範」 (如附件) ，並自九十二年一月一日起實施。