全部最新法規
- 2141 公告「體外診斷試劑查驗登記須知」，如附件。
- 2142 有關本署藥品臨床試驗計畫案之相關審查事宜，如說明段，請 查照。
- 2143 公告本署受理國外藥廠實地查核費收費標準 (如附件) ，自公告日起實施 。
- 2144 為鼓勵並推動我國參與全球性臨床試驗，本署九十一年十二月二十五日衛署藥字第０九一００七九三三七號函有關九十年六月二十八日衛署藥字第０九０００三九七五三號公告事項二、（一）、１「申請新成分藥品查驗登記時，除符合現行規定外，若檢附已在十大先進國家申請藥品查驗登記中之證明，併附已在國內進行臨床上、統計學上有意義之臨床試驗證明，即可提出查驗登記申請」之規定，增訂如說明段。請 查照。
- 2145 公告「試驗中新藥申請基準」（草案）。
- 2146 有關嚴重急性呼吸道症候群（Severe Acute Respiratory Syndrome; SARS）治療用之藥品或預防用疫苗之管理規定，請轉知所屬相關單位，請查照。
- 2147 公告repaglinide製劑之配伍禁忌及注意事項。
- 2148 公告含Nimodipine成分藥品之適應症統一修正為「預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損」，請查照。
- 2149 公告有關銜接性試驗評估案及銜接性試驗計畫案之相關作業規定。
- 2150 有關嚴重急性呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome…SARS)體外診斷試劑之管理規定，請轉知所屬相關單位，請 查照。