全部最新法規
- 2121 本署接獲民眾檢舉臨床試驗機構於國中、國小校園招募兒童及青少年參與藥品臨床試驗。為保障受試者權益,請貴單位依說明段辦理,請 查照。
- 2122 公告新增4項及修正1項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物名單及適應症,核發五項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證,分別自公告日及發證日起適用。
- 2123 罕見疾病防治及藥物法
- 2124 公告修正本署93年12月28日衛署藥字第0930338433號公告,有關選擇性抑制第二型環氧(Selective Cox-2 Inhibitors)之非類固醇抗發炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs;NSAIDs)仿單加刊警語等相關事宜。
- 2125 公告Glucosamine free base、Glucosamine HCl、Glucosamine Sulfate成分之管理方式。
- 2126 藥品優良臨床試驗準則
- 2127 「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第0九三0三二八二三八號令訂定發布施行,檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份,請 查照。
- 2128 公告選擇性抑制第二型環氧?(Selective Cox-2 Inhibitors)之非類固醇抗發炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs)仿單加刊警語等相關事宜。
- 2129 為確保民眾用藥安全及落實藥證管理制度,公告實施一藥一證制度(草案),並自即日起施行。
- 2130 公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」