全部最新法規
- 2431 修訂本署86年 5月22日衛署藥字第86030891號公告，有關增列須執行生體相等性試驗品目之規定，自即日起施行。
- 2432 公告修正藥品查驗登記及藥品許可證有效期展延、變更作業相關規定。
- 2433 公告刪除本署82年 7月 7日衛署藥字第8246232 號公告之公告事項七(二)，並自公告日起實施。
- 2434 公告修正申請藥品臨床試驗應檢附原產國最高衛生主管機關上市證明或同意進行臨床試驗證明之相關規定。
- 2435 凡對公告藥品再分類結果有異議者，請於本(87)年12月31日前，檢附相關資料至署申覆，請 查照。
- 2436 醫療器材優良製造規範
- 2437 公告[抗D (RHO)人免疫球蛋白][人免疫球蛋白靜派注射劑][全血][紅血球濃厚液][新鮮冷凍血漿][血小板][原料血漿][冷凍乾燥第八凝血因子][冷凍乾燥第九凝血因子複合體]等九種生物製劑檢驗基準，並修訂[抗百步蛇毒血清]...等五種生物製劑檢驗基準，如附件，自即日起施行。
- 2438 修訂本署85年 4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準」適應症內容(如附件)。
- 2439 公告修訂「藥品安定性試驗基準」(如附件)。
- 2440 為加強管制藥品管理，公告修正管制藥品「原料藥、製劑輸入同意書」及「輸入英文證明明書」(格式如附件)。