全部最新法規
- 2431 即日起本署提供WHO 型式之藥品英文證明(如附件)為乙式兩份，申請辦理方式比照原有英文產銷證明申請辦理。請 查照。
- 2432 第四次公告得免除國內臨床試驗之新藥品目如說明三及第一次公告需進行國內銜接性試驗（BRIDGING STUDY）之新藥品目如說明
- 2433 貴公會函詢溶離率曲線比對試驗之 ASSAY VALIDATION 中有關異次(BETWEEN RUN)之準確度與精密度規定乙節，復如說明二，請 查照。
- 2434 增訂「藥事法施行細則」第二十三條之一條文。附「藥事法施行細則」第二十三條之一條文。
- 2435 公告人血清蛋白 (ALBUMIN HUMAN)之適應症核定為「低蛋白血症、休克、燒傷」。
- 2436 公告「專案申請治療罕見疾病藥品流程及應檢附之資料」及「第一階段罕見疾病適用藥品品項與其適應症」，自即日起施行。
- 2437 修訂本署77年 6月15日衛署藥字第741820號公告事項三，有關輸入藥品製造廠資料簽證單位之規定，並自即日起施行。
- 2438 公告Ａ型肉毒桿菌毒素 (BOTULINUM TOXIN TYPE A) 製劑列屬毒藥，並自即日起該品應辦理檢驗封緘合格後，始得販售。
- 2439 公告「核醫放射性藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Radiopharmaceutical Drugs)(如附件)。
- 2440 核醫放射性藥品臨床試驗基準