全部最新法規
- 2401 有關貴協會對本署擬規定 (1)「市售藥品仿單字體大小規格不得小於 8號字」之建議意見及另提(2) 「藥品仿單內容過多者,建請同意藥品包裝中僅放置中文仿單即可」乙案,復如說明段,請 查照。
- 2402 公告「癌症治療藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Antineoplastic Drugs)(如附件)。
- 2403 癌症治療藥品臨床試驗基準
- 2404 有關國內新藥臨床試驗之審查,自即日起,本署簡化流程及訂定審查之優先順序,詳如說明並請轉知所屬會員或所屬機關。請 查照。
- 2405 公告輸入藥品(含原料藥)查驗登記作業流程。如附件。
- 2406 貴會函詢領得輸入藥品許可證之藥廠之電腦代碼乙案,復如說明段二、三。請 查照。
- 2407 公告 ASTEMIZOLE等藥品製劑仿單應加刊注意事項。
- 2408 檢送本署88年10月21日衛署藥字第88057961號公告之「藥品確效作業實施表」乙份,敬請轉知所屬會員知照。
- 2409 公告「感染症治療藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Antimicrobial Drugs)(如附件)。
- 2410 感染症治療藥品臨床試驗基準