全部最新法規
- 2401 增訂「藥事法施行細則」第二十三條之一條文。附「藥事法施行細則」第二十三條之一條文。
- 2402 公告人血清蛋白 (ALBUMIN HUMAN)之適應症核定為「低蛋白血症、休克、燒傷」。
- 2403 公告「專案申請治療罕見疾病藥品流程及應檢附之資料」及「第一階段罕見疾病適用藥品品項與其適應症」，自即日起施行。
- 2404 修訂本署77年 6月15日衛署藥字第741820號公告事項三，有關輸入藥品製造廠資料簽證單位之規定，並自即日起施行。
- 2405 公告Ａ型肉毒桿菌毒素 (BOTULINUM TOXIN TYPE A) 製劑列屬毒藥，並自即日起該品應辦理檢驗封緘合格後，始得販售。
- 2406 公告「核醫放射性藥品臨床試驗基準」(Guidance for the Clinical Trials of Radiopharmaceutical Drugs)(如附件)。
- 2407 核醫放射性藥品臨床試驗基準
- 2408 藥品優良製造規範
- 2409 公告實施「藥品優良製造規範」注意事項。
- 2410 公告「藥品優良製造確效作業基準」，如附件。