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- 2491 貴公會函請有關乾粉注射劑，其內容物僅含有效成分，對於同一成分（鹽類及純度完全相同）但不同充填量者，若其中一種力價已通過BA/BE 試驗，建請本署對其餘僅充填不同者，在相同之使用方式及投與途徑時，亦准予認定其具生體相等性乙案。查乾粉注射劑，不同劑量產品，僅是充填量差異，其最終供使用之劑型、濃度、用法及用量均相同，本署同意認定其具生體相等性，倘該等劑型之不同劑量列屬不同之藥品許可證，建請轉知貴會各會員工廠，至署處理包裝變更，以共用同一張藥品許可證為宜，復請 查照。
- 2492 檢送本署擬訂之「蒸汽滅菌過程確效」、「乾熱滅菌過程確效」及「無菌充填過程確效」自我審核紀錄表各乙份，請於86年05月15日前就表格內容表示卓見還辦。逾期視同無意見。請 查照。
- 2493 國產藥品製造許可證之移轉，為配合整體產業之需要，除製藥廠整廠轉讓他人經營外，亦得以單一劑型之藥品許可證全數移轉，請 查照。
- 2494 藥廠申請「須執行生體相等性試驗」之查驗登記案，自86年 5月 1日起應一併檢附該試驗報告，未檢附者，視為申請資料不全，不予受理。請轉知各會員工廠，查照辦理。
- 2495 公告含TURPENTINE OXIDATION PRODUCTS,TURPENTINE HYDROSOLUBLE DERIVATIVES等藥品製劑有關事宜。
- 2496 輸入新成分藥品有關委託製造規定乙案，如說明段。請查照。
- 2497 公告本署受理藥物、化粧品查驗登記審查費、證書費收費標準(如附件)。
- 2498 公告血管外給藥之注射劑查驗登記免除生體可用率／生體相等性試驗辦理原則自即日起施行。
- 2499 公告含「氯美查諾 (CHLORMEZANONE)」藥品應加刊之注意事項。
- 2500 貴公司函詢：有關藥品查驗登記之「臨床試驗」一項，更改試驗委託者之程序乙案。