全部最新法規
- 2411 藥品優良製造確效作業基準
- 2412 公告修改國產藥品查驗登記作業流程。如附件
- 2413 修正「麻醉藥品管理條例施行細則」第六條附表二。附「麻醉藥品管理條例施行細則」第六條附表二條文。
- 2414 公告原列屬藥品管理，經本署改列醫療器材管理之產品相關事項。
- 2415 公告「藥品臨床實驗一般基準」(Guidance on General Considerations for Clinical Trials)(如附件)。
- 2416 藥品臨床試驗一般基準
- 2417 公告口腔吸入及鼻用之腎上腺皮質固醇類(CORTICOSTEROID) 藥品製劑中文仿單，應分別加刊注意事項及該類藥品不良反應內容。
- 2418 公告鎮痛劑及解熱劑藥品，使用類別屬醫師藥師藥劑生指示用藥品者，應加刊注意事項。
- 2419 公告修正藥品查驗登記、藥品臨床試驗及藥品許可證有效期展延，變更作業相關規定。
- 2420 有關貴公會函詢新藥查驗登記須檢附之原料、成品檢驗規格方法相關文件乙案，復如說明段，請查照。