全部最新法規
- 2481 修訂本署81年 2月 7日衛署藥字第08118067號公告,含維生素產品認定基準表中維生素E 之標準,新修訂基準表如附件,自即日起施行。
- 2482 為確實執行新藥安全監視制度,請查照,並轉知所屬會員。
- 2483 修訂本署86年 5月22日衛署藥字第86030891號公告,有關增列須執行生體相等性試驗品目之規定,自即日起施行。
- 2484 公告修正藥品查驗登記及藥品許可證有效期展延、變更作業相關規定。
- 2485 公告刪除本署82年 7月 7日衛署藥字第8246232 號公告之公告事項七(二),並自公告日起實施。
- 2486 公告修正申請藥品臨床試驗應檢附原產國最高衛生主管機關上市證明或同意進行臨床試驗證明之相關規定。
- 2487 凡對公告藥品再分類結果有異議者,請於本(87)年12月31日前,檢附相關資料至署申覆,請 查照。
- 2488 醫療器材優良製造規範
- 2489 公告[抗D (RHO)人免疫球蛋白][人免疫球蛋白靜派注射劑][全血][紅血球濃厚液][新鮮冷凍血漿][血小板][原料血漿][冷凍乾燥第八凝血因子][冷凍乾燥第九凝血因子複合體]等九種生物製劑檢驗基準,並修訂[抗百步蛇毒血清]...等五種生物製劑檢驗基準,如附件,自即日起施行。
- 2490 修訂本署85年 4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準」適應症內容(如附件)。